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贵州百灵:关于获得伦理审查批件的公告
GZBLGZBL(SZ:002424)2023-12-27 10:31

证券代码:002424 证券简称:贵州百灵 公告编号:2023-079 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 关于获得伦理审查批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 风险提示: 鉴于药物研发项目的复杂性、风险性和不确定性,替芬泰研发项 目具有周期长、投入较大的情况,各阶段研究均具有风险性,公司将 及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。 本研发项目进展不会对公司本期财务状况、经营成果产生重大影 响。 近日,贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称"公司") 收到首都医科大学附属北京佑安医院《伦理审查批件》,现就相关情 况公告如下: 一、伦理审查批件的主要内容 1、试验/研究项目名称:替芬泰片与恩替卡韦片相互作用临床研 究 2、申办者/资助方:贵州百灵企业集团制药股份有限公司 3、主要研究者:于海滨 4、审查类别:初始审查复审 5、本中心伦理存档编号:LL-2023-163-S 6、伦理委员会批件号:京佑伦字[2023]194 号 7、批准文件: (1)临床研究方案 (2)受试者知情同意书 (3)临床试验受试者招募启事 (4)病例报告表 替 ...