海思科:关于获得1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症《药品注册证书》的公告

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-066 海思科医药集团股份有限公司 新适应症《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"） 于 2024 年 7 月 5 日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药苯磺酸克利加巴 林胶囊（商品名：思美宁，研发代号：HSK16149 胶囊）《药品注册证 书》，现将相关情况公告如下： 一、 药品及申请基本信息 药品名称：苯磺酸克利加巴林胶囊 适 应 症：本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带 状疱疹后神经痛。 1 受理号：CXHS2300081 证书编号：2024S01401 批准文号：国药准字 H20240018 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：化学药品 1 类 剂 型：胶囊剂 规 格：20mg（以 C12H19NO2计） 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、 研发项目简介 关于获得 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊 ...