海思科:关于获得1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊《药品注册证书》的公告
HaiscoHaisco(SZ:002653)2024-05-21 03:50

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-059 海思科医药集团股份有限公司 关于获得 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊 药品名称:苯磺酸克利加巴林胶囊 适 应 症:本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 1 受理号:CXHS2200058 证书编号:2024S00855 批准文号:国药准字 H20240018 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:化学药品 1 类 剂 型:胶囊剂 规 格:20mg(以 C12H19NO2计) 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、 研发项目简介 《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 5 月 21 日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药苯磺酸克利加 巴林胶囊(商品名:思美宁®,研发代号:HSK16149 胶囊)《药品注 册证书》,现将相关情况公告如下: 一、 药品及申请基本信息 2 险。 特此公告。 海思科 ...

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