海思科:关于获得1类创新药考格列汀片《药品注册证书》的公告

关于获得 1 类创新药考格列汀片 《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 6 月 25 日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药考格列汀片（商品 名：倍长平®，研发代号：HSK7653 片）《药品注册证书》，现将相关 情况公告如下： 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-064 海思科医药集团股份有限公司 查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、 研发项目简介 考格列汀片是我公司自主研发的，具有独立知识产权的口服治疗 2 型糖尿病的化学药品 1 类新药，为全球首个超长效 DPP-4 抑制剂（DPP- 4i）且双周口服降糖药。 一、 药品及申请基本信息 药品名称：考格列汀片 适 应 症：本品适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审 1 受理号：CXHS2300017 证书编号：2024S01238 批准文号：国药准字 H20240024 申请事项：境内生 ...