奥赛康:关于子公司替莫唑胺胶囊获得药品注册证书的公告

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2023-052 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司替莫唑胺胶囊获得药品注册证书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"子公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）下发的替莫唑胺胶囊《药品注册证书》，相关情况如下： 一、药品基本情况 药品名称：替莫唑胺胶囊 剂型：胶囊 规格：20mg、100mg 注册分类：化学药品 4 类 上市许可持有人：江苏奥赛康药业有限公司 药品批准文号：国药准字 H20234424、国药准字 H20234425 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类烷化剂，主要适应症为新诊断的多形性胶质母 细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；常规治疗后复发或进展的 多形性胶质母细胞瘤（GBM）或间变性星形细胞瘤。最初由美国默沙 ...