奥赛康:关于子公司新药注射用右兰索拉唑获得药品注册证书的公告
证券代码:002755 证券简称:奥赛康 公告编号:2024-001 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司新药注射用右兰索拉唑 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"公司")的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司(以下简称"子公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下 简称"药监局")核准签发的注射用右兰索拉唑《药品注册证书》,相关情况如下: 一、药品基本情况 项目名称:注射用右兰索拉唑 注册分类:化学药品 2.2 类 上市许可持有人:江苏奥赛康药业有限公司 药品批准文号:国药准字 H20240001 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 右兰索拉唑属于质子泵抑制剂(PPI),通过抑制胃壁细胞酸生成部位的 H+- K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌,可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管 炎的治疗,对幽门螺杆菌有抑制作用。右兰索拉唑为兰索拉唑的 R-异构体,其体 1 内活性是左兰索 ...