奥赛康:关于子公司艾曲泊帕乙醇胺片获得药品注册证书的公告

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-002 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司艾曲泊帕乙醇胺片 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 艾曲泊帕乙醇胺片是诺华制药有限公司开发的一种非肽类血小板生成素受 体激动剂，2008 年 11 月获得美国 FDA 批准上市，用于治疗既往对糖皮质激素、 免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）。是 1 首个治疗 ITP 的口服药物，给药更加方便，患者依从性高；明显降低出血率，维 持 ITP 患者的血小板计数，减少输血。 免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，约占出 血性疾病总数的 1/3。统计数据显示，我国成年人群中，ITP 的发病率为 5-10/10 万，多发于 60 岁以上的老年人、育龄期女性和儿童群体。 子公司于2020年首家提交艾曲泊帕乙醇胺片生产注册申请，于近 ...