奥赛康:关于子公司生物创新药ASKB589注册性临床III期研究完成中国首例患者给药的公告

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-005 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的子公司 AskGene Limited （以下简称"AskGene"）自主开发的生物创新药 ASKB589 用于一线晚期胃癌治 疗的注册性临床 III 期研究已完成中国首例患者给药，相关情况公告如下： 一、关于 ASKB589 注册性临床Ⅲ期研究 该研究是一项多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计的 III 期临床 研究，计划于中国入组 780 例一线胃癌患者，旨在评价 ASKB589 注射液或安慰 剂联合 CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳 性、不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性 和安全性。该临床研究设置主要终点为独立中心评审委员会（IRC）评估的无进 展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括客观缓解 率（ORR）、缓解持续时间（DOR）及安全性指标等。 二、关于 ASKB589 相关 ...