罗欣药业:关于替戈拉生片新适应症获得药品注册证书的公告

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2023-075 罗欣药业集团股份有限公司 关于替戈拉生片新适应症获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属子公司山东罗 欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为"十二指 肠溃疡"的替戈拉生片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准增加适应症，新增适应症为"十二指肠溃疡"， 发给药品注册证书。 一、基本情况 药品名称：替戈拉生片 剂型：片剂 注册分类：化学药品 2.4 类 规格：50mg 上市许可持有人：山东罗欣药业集团股份有限公司 二、产品简介 药品批准文号：国药准字 H20220008 证书编号：2023S01808 四、风险提示 药品的生产和销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性 因素。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Pota ...