卫光生物:关于获得人凝血因子Ⅷ《药品注册证书》的公告

证券代码:002880 证券简称:卫光生物 公告编号:2023-050 深圳市卫光生物制品股份有限公司 关于获得人凝血因子Ⅷ《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 深圳市卫光生物制品股份有限公司（以下简称公司）近日获得国家药品监督 管理局审批签发的人凝血因子Ⅷ《药品注册证书》（证书编号：2023S01692）， 现将相关情况公告如下： 一、《药品注册证书》的主要内容 人凝血因子Ⅷ是以健康人血浆为原料，采用离心、层析、超滤等先进工艺技 术分离提纯，并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活工艺处理，冻干制成 的高纯度Ⅷ因子制剂。临床上对缺乏人凝血因子Ⅷ所导致的凝血机能障碍具有纠 正作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏导致的出血症状及上述 患者的手术出血治疗。 药品通用名称：人凝血因子Ⅷ 剂型：注射剂 规格：200IU/瓶 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：治疗用生物制品 药品批准文号：国药准字S20230062 药品批准文号有效期：至2028年10月26日 生产企业及上市许可持有人：深圳市卫光生物制品股份有限公 ...