卫光生物:关于收到人凝血酶原复合物《药品注册证书》的公告
证券代码:002880 证券简称:卫光生物 公告编号: 2024-027 注册分类:治疗用生物制品 药品批准文号:国药准字S20240021 深圳市卫光生物制品股份有限公司 关于收到人凝血酶原复合物《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称公司)近日收到国家药品监督 管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》(证书编号:2024S00943), 现将相关情况公告如下: 一、证书的主要内容 药品通用名称:人凝血酶原复合物 剂型:注射剂 规格:300IU/瓶。用20ml灭菌注射用水复溶,每瓶含人凝血因子Ⅸ300IU; 同时含人凝血因子Ⅱ300IU、人凝血因子Ⅶ300IU、人凝血因子Ⅹ300IU。 申请事项:药品注册(境内生产) 药品批准文号有效期:至2029年5月20日 生产企业及上市许可持有人:深圳市卫光生物制品股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品基本情况 人凝血酶原复合物是以健康 ...