华森制药:关于获得胆舒软胶囊药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2023-040 重庆华森制药股份有限公司 关于获得胆舒软胶囊药品补充申请批准通知书 | 药 | 品 | | 名 | 称：胆舒软胶囊 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 剂 | | | | 型：胶囊剂 | | 注 | 册 | | 分 | 类：中药 | | 规 | | | | 格：每粒装 0.27g | | 受 | | 理 | | 号：CYZB2301196 | | 通 | 知 | 书 | 编 | 号：2023B04382 | | 原 | | | | 药 品 批 准 文 号：国药准字 Z20080091 | | 申 | 请 | | 内 | 容：变更药品说明书中安全性等内容 | 审 批 结 论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品变更 药品说明书中安全性等内容的补充申请。具体修订如 下：【不良反应】监测数据显示，本品可见恶心、呕 吐、胃痛、皮疹、瘙痒等不良反应，有用药后出现肝 功能异常的个例报告。【禁忌】对本品及所含成份过 敏者禁用。【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、 ...