华森制药:关于盐酸丁螺环酮片获得美国FDA新增生产场地批准的公告

重庆华森制药股份有限公司 关于盐酸丁螺环酮片获得美国 FDA 新增生产场地批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到了美国食品药品监督 管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的关于盐酸丁螺环酮片（ANDA#208972）新增药品 生产场地的 PAS（Prior Approval Supplement）批准的通知，现将相关信息公告如下： 一、 药品相关情况 证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2023-042 二、药品其他情况 盐酸丁螺环酮片主要适用于焦虑症的管理或焦虑症状的短期缓解，属于国家基药、 国家医保药物，为芳香族哌嗪类抗焦虑药，是一种 5-HT1A 受体激动剂，治疗广泛性焦 虑症和其他焦虑性障碍。其机制为选择性作用于 5-HT1A 受体，通过下调 5-HT 功能而起 到抗焦虑作用。因其特异性高，且无明显镇静、催眠、肌肉松弛以及引起依赖或戒断反 应等不良反应，目前已广泛适用于精神科各种焦虑症的治疗，亦可用于治疗躯体疾病伴 发的焦虑状态，被中外焦虑障碍治疗指南均推荐为 ...