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华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告

一、变更内容 新增委托生产(仅用于药品注册申报):受托方是华益药业科技(安徽)有限 公司,生产地址是合肥市包河区工业区上海路 11 号 4#车间口服溶液剂生产线,委 托品种是托吡酯口服溶液,委托有效期至 2025 年 11 月 9 日。 *** 证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-005 重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到重庆市药品监督 管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次变更主要涉 及新增委托生产(仅用于药品注册申报)。具体情况如下: 三、产品情况说明 托吡酯口服溶液是治疗儿童癫痫性痉挛的一线药物,是第一个也是唯一一个被 美国 FDA 批准作为单一疗法用于治疗 2 岁及以上患者的部分发作或原发性全身强直 阵挛性癫痫发作的托吡酯液体制剂。除了用于癫痫的治疗,托吡酯口服溶液还被批 准用于 12 岁及以上患者偏头痛的预防性治疗。其作用机制是通过多种药理作用来 减少癫痫发作,包括 ...