莱美药业:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2023-035 重庆莱美药业股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司四川康 德赛医疗科技有限公司（以下简称"康德赛"）的一款基于患者肿瘤新生抗原的 mRNA 编辑 DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品 CUD002 注射液获得由国家 药品监督管理局（以下简称"药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：CUD002 注射液 申请人：四川康德赛医疗科技有限公司 通知书编号：2023LP01824 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，CUD002 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试 验。 二、药品的其他相关情况 CUD002 注射液作为基于肿瘤新生抗原的 mRNA 编辑 DC（树突状细胞）肿 瘤治疗性疫苗，根据患者独特的突变信息定制设计并制造，能激发患者自身免疫 ...