莱美药业:关于药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2023-042 重庆莱美药业股份有限公司 关于药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 重庆莱美药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的盐酸雷莫司琼注射液（规格：2ml:0.3mg）（以下简称"药品" 或"产品"）的《药品补充申请批准通知书》，现将有关情况公告如下： | 药品名称 | 药品通用名称：盐酸雷莫司琼注射液 | | --- | --- | | | 药品英文名/拉丁名：Ramosetron Hydrochloride Injection | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 2ml:0.3mg | | 原药品批准文号 | 国药准字 H20055202 | | 药品注册标准编号 | YBH17662023 | | 包装规格 | 1 支/盒 | | 申请内容 | 仿制药质量和疗效一致性评价。 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革 | | | 药品医疗器械审 ...