莱美药业:关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2024-002 重庆莱美药业股份有限公司 尼可地尔由中外制药株式会社研发，尼可地尔片剂和注射剂分别于 1983 年 和 1993 年获日本医药品医疗器械综合机构批准上市，尼可地尔片原研药于 2005 化学原料药名称 通用名称：尼可地尔 英文名/拉丁名：Nicorandil 包装规格 4.00kg/袋、1 袋/瓶 通知书编号 2024YS00170 化学原料药注册标准编号 YBY61952024 申请事项 境内生产化学原料药上市申请 有效期 24 个月 生产企业 名称：重庆莱美隆宇药业有限公司 地址：重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路 2 号 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。生产工 艺、质量标准和包装标签照所附执行。 通知书有效期 至 2029 年 2 月 27 日 一、尼可地尔原料药基本情况 年在我国批准上市。在莱美隆宇本次尼可地尔原料药申报的同时，莱美药业也向 国家药品监督管理局提交了该产品相关制剂上市申请。 三、对公司的影响及风险提示 公司全资子公司莱美隆宇本次取得尼可地 ...