莱美药业:关于参股公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2024-018 重庆莱美药业股份有限公司 关于参股公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 2、申请人：四川康德赛医疗科技有限公司 3、适应症：失代偿期肝硬化 近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称"公司"）参股公司四川康德赛 医疗科技有限公司（以下简称"康德赛"）的一款自主研发用于治疗失代偿期肝 硬化的巨噬细胞 CUD005 注射液（以下简称"CUD005 注射液"）获得药物临床 试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知 书》，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：巨噬细胞 CUD005 注射液 4、注册分类：治疗用生物制品 I 类 5、受理号：CXSL2300903 6、通知书编号：2024LP00694 7、审批结论：根据《中华民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 12 月 27 日受理的 CUD005 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展治疗 失代偿期肝硬化的临床试验。 二、药品的其他相 ...