北陆药业:关于获得钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》的公告

债券代码：123082 债券简称：北陆转债 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2024-043 北京北陆药业股份有限公司 关于获得钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告 如下： 一、药品的基本情况 药品通用名称：钆特酸葡胺注射液 主要成份：钆特酸葡胺 剂型：注射剂 规格：15ml:5.654g （以钆特酸葡胺计） 注册分类：化学药品 4 类 生产企业地址：北京市密云区水源西路 3 号 受理号：CYHS2300651 证书编号：2024S01583 药品有效期：24 个月 包装规格：1 瓶/盒，10 瓶/盒，30 瓶/盒 处方药/非处方药：处方药 上市许可持有人名称：北京北陆药业股份有限公司 上市许可持有人地址：北京市密云区水源西路 3 号 1 生产企业名称：北京北陆药业股份有限公司 钆特酸葡胺注射液按照化学药品 4 类获批，视同通过仿制药质量和疗效一 致性评价 ...