华仁药业:关于全资子公司喷他佐辛注射液取得药品注册证书的公告

证券代码：300110 证券简称：华仁药业 公告编号：2023-077 华仁药业股份有限公司 关于全资子公司喷他佐辛注射液取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华仁药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司安徽恒星制药 有限公司（以下简称"安徽恒星制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的"喷 他佐辛注射液"的《药品注册证书》，具体情况公告如下： 一、药品基本情况 1．药品名称 药品通用名称：喷他佐辛注射液 英文名/拉丁名：Pentazocine Injection 2．剂型：注射剂 9．处方药/非处方药：处方药 10．审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产 工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销 售。 11．上市许可持有人 3．申请事项：药品注册（境内生产） 4．规格：1ml:30mg 5．注册分类：化学药品 3 类 6．药品注册标准编号：YBH14532023 7．药品有效期 ...