华仁药业:关于全资子公司左氧氟沙星注射液补充规格取得药品注册证书的公告
证券代码:300110 证券简称:华仁药业 公告编号:2024-007 华仁药业股份有限公司 关于全资子公司左氧氟沙星注射液补充规格取得药品注册 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司安徽恒星制药 有限公司(以下简称"安徽恒星制药")收到国家药品监督管理局核准签发的"左 氧氟沙星注射液 10ml:0.25g 规格"的《药品补充申请批准通知书》,具体情况 公告如下: 一、药品基本情况 4.规格:10ml:0.25g(按 C₁ ₈ H₂ ₀ FN₃ O₄ 计) 1.药品名称 通用名称:左氧氟沙星注射液 英文名/拉丁名:Levofloxacin Injection 2.剂型:注射剂 6.包装规格:5 支/盒 7.药品注册标准编号:YBH03242022 8.申请内容 本申请在原规格(20ml:0.5g)基础上增加相同浓度(10ml:0.25g)规格。 9.审批结论 3.注册分类:化学药品 5.原药品批准文号:国药准字 H20223212 12.药品批准文号:国药准字 H20247030 1 ...