华仁药业:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
证券代码:300110 证券简称:华仁药业 公告编号:2024-044 华仁药业股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司青岛华仁医疗用 品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的"一次性使用腹膜透析导管"的 《医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下: 一、医疗器械基本情况 1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司 2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路 187 号 7、注册证编号:鲁械注准 20242100815 8、注册分类:Ⅱ类 9、批准日期:2024 年 08 月 20 日 10、有效期至:2029 年 08 月 19 日 二、医疗器械相关情况 公司本次获得二类医疗器械注册证的一次性使用腹膜透析导管用于对肾功能 衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。产品包含 6 个型号规格,能够满足多样化 临床使用需求。目前国内拥有一次性使用腹膜透析导管同类上市产品的企业共 3 家(数据来源:国家药品监督管理局网站)。 三、对公司的影响及风险提示 3、生产地址 ...