香雪制药:关于TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单的公告

证券代码:300147 证券简称:香雪制药 公告编号:2024-037 广州市香雪制药股份有限公司 关于 TAEST16001 注射液纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，广州市香雪制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司广东香雪 精准医疗技术有限公司（以下简称"香雪生命科学"）申报的 TAEST16001 注射 液被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）纳入突破性治 疗品种名单。现将相关情况公告如下： | 受理号 | CXSL1800128 药品名称 TAEST16001 注射液 | | --- | --- | | 药品类型 | 治疗用生物制品 注册分类 1 类 | | 申请日期 | 2024 年 5 月 30 日 | | 拟定适应症（或 | 拟用于治疗组织基因型为 HLA-A*02:01，肿瘤抗原 NY-ESO-1 表 | | 功能主治） | 达为阳性的软组织肉瘤 | | 理由及依据 | 本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突 | | | 破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个 ...