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香雪制药:关于TAEST16001注射液新增适应症申报临床试验获得受理的公告
XPHXPH(SZ:300147)2024-02-07 08:37

证券代码:300147 证券简称:香雪制药 公告编号:2024-002 广州市香雪制药股份有限公司 关于 TAEST16001 注射液新增适应症 申报临床试验获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,广州市香雪制药股份有限公司(以下简称"公司")子公司香雪生命 科学技术(广东)有限公司(以下简称"香雪生命科学")向国家药品监督管理 局提交了 TAEST16001 注射液新增适应症临床注册申请,并收到了国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2400103)。现将相关情况公告如 下: 一、《受理通知书》主要内容 申报人:香雪生命科学技术(广东)有限公司 申请事项:境内生产药品注册临床试验 产品名称:TAEST16001 注射液 2 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决 定予以受理。受理号:CXSL2400103。 二、TAEST16001 注射液研发情况 (一)公司子公司香雪生命科学,搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医 药研发基地和转化平台,主要开展以具有自主知识产权的高亲和性 T ...