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福安药业:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团烟台只楚药业有限公司(以下简称"只楚药业")于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下: | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 吡拉西坦片 | 化学药品 | 0.8g | 只楚药业 | 经审查,本品通过仿制药质量和 | | | | | | 疗效一致性评价 | 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-002 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 二〇二四年一月八日 吡拉西坦片主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原 因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药品监督管理局相关信息平 台显示:截止目前,该药品有 5 家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通 过一致性评价。 上述 ...