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福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-009 伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以 上儿童患者的真菌感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。根据国 家药品监督管理局信息平台查询显示:截至目前,伏立康唑原料药获得上市申请 批准的有 15 家企业(含博圣制药)。 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,进一步丰富了 子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影 响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资 者审慎决策,注意投资风险。 特此公告。 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团重庆博圣制药有限公司(以下简称"博圣制药")于近日收到国家药品监督管 理局签发的化学原料药上市申请批准通知 ...