福安药业:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-010 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 注射用头孢哌酮 | | 0.75g | 庆余堂 | 经审查，本品通过仿制药质量 | | 钠舒巴坦钠 | 化学药品 | 1.5g | | 和疗效一致性评价 | | | | 3.0g | | | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道 感染、泌尿道感染、败血症、腹膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、盆 腔炎、子宫内膜炎等多种感染类疾病。根据国家药品监督管理局相关数据平台显 示，截止目前，该药品已有 17 家（含庆余堂）通过或视同通过一致性评价。 上述品种通过一致性评价将进一步提升公司相关药品的市场竞争力。但上述 药品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司 业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 福安药业（集团）股份有限公司 董 ...