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福安药业:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团宁波天衡制药有限公司(以下简称"天衡药业")于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下: | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 通知书编号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 盐酸格拉司琼片 | 化学药品 | 1mg | 天衡药业 | 2024B02260 | 经审查,本品通过仿制药 | | | | | | | 质量和疗效一致性评价。 | 盐酸格拉司琼片主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。 截止目前,天衡药业该产品为国内首家通过一致性评价或视同通过一致性评价。 证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-028 福安药业(集团)股份有限公司 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 二〇二四年五月二十二日 上述药品补充申请获得批准,通过 ...