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福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-036 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团重庆博圣制药有限公司(以下简称"博圣制药")于近日收到国家药品监督管 理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下: | 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 经审查,本品符合原料 | | 吲哚布芬 | Y20220001124 | 博圣制药 | 20kg/桶 | 药审批的有关规定,批 | | | | | | 准生产本品。 | 吲哚布芬片为抗血栓形成药,适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、 缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富 子公司产品线。但受 GMP 合规性 ...