博雅生物:公司关于静注人免疫球蛋白获得巴基斯坦药品注册批件的公告
证券代码:300294 证券简称:博雅生物 公告编号:2024-006 华润博雅生物制药集团股份有限公司 关于静注人免疫球蛋白获得巴基斯坦药品注册批件的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 华润博雅生物制药集团股份有限公司(以下简称公司)近日收到巴基斯坦政 府国家卫生服务、法规和协调部及巴基斯坦药品监督管理局批发的静注人免疫球 蛋白(pH4)注册批件,编号为 F.3-179/2018AD(BD)(V-I)(M-291)。现将相关情 况公告如下: 2024 年 2 月 1 日 一、药品注册情况 根据巴基斯坦《药品法》《药品(许可、注册和广告)规则》的规定进行药品 注册,公司静注人免疫球蛋白(pH4)注册信息如下: | 注册号 | 药物名称及成分 | 包装 | 保质期 | | --- | --- | --- | --- | | 115166 | 静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 每瓶 50ml 中含有: | 1 瓶 | 36 个月 | | | 人免疫球蛋白…………2.5g(5%) | (50ml 小瓶) | (2℃-8℃) | | 115167 | 静脉 ...