博晖创新:关于公司获得医疗器械注册证的公告

4、注册证有效期：2024 年 9 月 10 日至 2029 年 9 月 9 日 证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2024-029 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称"公司"或"博晖创新"） 近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外 诊断试剂）》。具体情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称：呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 2、注册分类：Ⅲ类 3、注册证编号：国械注准 20243401723 特此公告。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 董 事 会 2024 年 9 月 11 日 5、预期用途：本产品用于定性检测人咽拭子样本中的呼吸道病原体，包括 甲型流感病毒（季节性 H1N1、新型甲型 H1N1 流感病毒（2009）、H3N2、H5N1、 H7N9）、乙型流感病毒（Victoria 系和 Yamagata 系）、腺病毒（B 组、C 组 ...