花园生物:关于子公司取得药品注册证书的公告
证券代码:300401 证券简称:花园生物 公告编号:2024-063 一、药品基本情况 债券代码:123178 债券简称:花园转债 浙江花园生物医药股份有限公司 关于子公司取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江花园生物医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江花园药 业有限公司(以下简称"花园药业")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 "罗红霉素片"的《药品注册证书》。具体情况公告如下: 1、药品通用名称:罗红霉素片 2、剂型:片剂 二、对公司的影响 罗红霉素片主要用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染。罗红霉素片是《 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种。 根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公 告》(2017年第100号)相关规定,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。本 次罗红霉素片取得药品注册证书,将进一步丰富公司的产品线,推动产品力建设升 级,对公司发展具有积极的影响。 三、风险提示 公司在取得药品注册证书后,可生产本品并上市销售。由于药品的 ...