博济医药:关于子公司获得药品注册证书的公告
证券代码:300404 证券简称:博济医药 公告编号:2024-017 博济医药科技股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 (1)剂型:片剂 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,博济医药科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广州博 济生物医药科技园有限公司申报的"他达拉非片"获得国家药品监督管理局核准 签发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、 基本情况 1、药品名称:他达拉非片(英文名/拉丁名:Tadalafil Tablets) (2)规格:20mg (3)注册分类:化学药品 4 类 (4)上市许可持有人:广州博济生物医药科技园有限公司 (5)药品批准文号:国药准字 H20243309 (6)药品批准文号有效期:至 2029 年 3 月 4 日 (7)审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范 要求方可生产销售。 二、 其他说明 "他达拉非片"是环磷酸 ...