广生堂:关于乙肝治疗全球创新药GST-HG131获得IIa期临床试验伦理审查批件的公告

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2023082 福建广生堂药业股份有限公司 新药研发风险大、投入高，GST-HG131 尚需开展系列临床研究并经国家药 品审评部门审批通过后方可上市，其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上 市具有不确定性，对公司未来业务开拓和经营业绩的影响具有不确定性，敬请投 资者注意投资风险。 1 特此公告！ 关于乙肝治疗全球创新药 GST-HG131 获得 IIa 期临床试验伦理审查批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）创新药控股子公司福建 广生中霖生物科技有限公司（简称"广生中霖"）于近日获得中国人民解放军总 医院第五医学中心伦理审查小组出具的关于同意开展"评价 GST-HG131 片在慢 性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的 IIa 期临床研 究"的审查意见，标志着 GST-HG131 IIa 期临床试验方案已经通过组长单位审核 确定，试验已经获准进入实质性开展期。 GST-HG131 是全新靶点（First-in-class ...