广生堂:关于一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)新药上市申请获得受理的公告
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023087 福建广生堂药业股份有限公司 关于一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片) 新药上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")创新药控股子公司福建广 生中霖生物科技有限公司(简称"广生中霖")抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白 酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目研发代号:GST-HG171)/利托那韦片组 合包装(商品名:泰中定®)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA) 受理,并收到《受理通知书》。具体情况如下: 一、《受理通知书》主要内容 药品名称:阿泰特韦片/利托那韦片组合包装 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXHS2300101 申请人:福建广生中霖生物科技有限公司 受理通知书结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定, 经审查,决定予以受理。 二、 药品研发及相关情况 阿泰特韦片 GST-HG171 是一款高活性、高选择性的口服 3CL蛋白酶抑制剂。 3CL 蛋白酶是新冠病毒复 ...