广生堂:关于一类创新药泰中定（阿泰特韦片联合利托那韦片）获得国家药品监督管理局批准上市的公告

获得国家药品监督管理局批准上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 11 月 23 日，福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）创新药控股 子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称"广生中霖"）抗新冠病毒口服小分 子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片（项目代号：GST-HG171）/利托那 韦片组合包装（商品名：泰中定®）获国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）附条件批准上市，并收到《药品注册证书》。泰中定作为公司实施创新发 展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品，标志着公司创新药获批上市实现 "零突破"，团队具备创新药开发全周期的研发能力，对公司未来创新发展具有 重大意义。具体情况如下： 一、《药品注册证书》主要内容 证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2023088 福建广生堂药业股份有限公司 关于一类创新药泰中定（阿泰特韦片联合利托那韦片） 综上，II/III 期临床研究结果证实，泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢 复时间，显著降低病毒载量，安全有效，且是目前已获批上市或受理的新冠治疗 2 药品 ...