广生堂:关于治愈丙肝核心药物索磷布韦片(丙甘定)获得药品生产注册批准的公告
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023089 福建广生堂药业股份有限公司 关于治愈丙肝核心药物索磷布韦片(丙甘定) 获得药品生产注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的关于公司治愈丙肝核心药物索磷布韦片(丙甘定)的《药品 注册证书》。索磷布韦片获批上市生产,将进一步完善公司肝脏健康领域的产品 布局,强化在肝药领域的市场占有率和领先地位,打造公司"肝病专家"系列品 牌,为公司提供新的增长点,助力公司创新转型发展。 一、药品注册证书基本信息 药品通用名称:索磷布韦片 剂型:片剂 规格: 0.4g 药品批准文号:国药准字 H20234516 注册分类:化学药品 4 类 受理号:CYHS1900620 国 上市许可持有人:福建广生堂药业股份有限公司 审批结论:根据《中国人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品相关情况 丙型肝炎(简称丙肝)是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引 ...