广生堂:关于熊去氧胆酸胶囊获得药品生产注册批准的公告
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2024042 福建广生堂药业股份有限公司 药品通用名称:熊去氧胆酸胶囊 剂型:胶囊剂 规格:250mg 药品批准文号:国药准字 H20243705 注册分类:化学药品 4 类 关于熊去氧胆酸胶囊获得药品生产注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的关于公司熊去氧胆酸胶囊的《药品注册证书》。熊去氧胆酸 胶囊获批上市,将进一步完善公司保肝护肝领域的产品布局,提升市场竞争力和 综合占有率,有望为公司经营提供新的增长点。 一、药品注册证书基本信息 熊去氧胆酸胶囊适用于:(1)胆囊胆固醇结石——必须是 X 射线能穿透的 结石,同时胆囊收缩功能须正常;(2) 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝 硬化);(3)胆汁反流性胃炎。 1 熊去氧胆酸(UDCA)是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。由于 UDCA 的利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化和免疫调节作用,已被广泛用于临床多种肝 胆疾病的治疗,是治疗胆结石、胆囊炎、肝病和 ...