欧普康视:关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

证券代码：300595 证券简称：欧普康视 公告编号：2024-082 欧普康视科技股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 6、结论：经审查，申请事项属于本行政机关职权范围，且材料齐全、符合 法定形式，已受理。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 欧普康视科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到安徽省药品监 督管理局出具的《受理通知书》,公司申请医疗器械产品"硬性接触镜验配试纸" 注册申请已获安徽省药品监督管理局受理。情况如下： 一、申请注册产品基本情况 1、受理号：3400002024090203008 2、产品名称：硬性接触镜验配试纸 3、注册分类：境内 II 类 4、临床用途：用于指示配戴硬性接触镜后的泪液分布状态以评估接触镜适 配性。 5、申请人：欧普康视科技股份有限公司 1 二、产品的审批流程 1、目前所处注册审批阶段：注册申请受理。 2、后续所需审批流程：技术审评。 三、同类医疗器械的市场状况 1、同类医疗器械在国内外的研究现状 硬性接触镜验配试纸，国内已有产品上市并市场正常销售。 2、同类医疗器械在国内外的生产、销售 ...