康泰生物:关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书的公告
BioKangtaiBioKangtai(SZ:300601)2023-09-15 11:08

| 证券代码:300601 | 证券简称:康泰生物 | 公告编号:2023-063 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123119 | 债券简称:康泰转 2 | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞 制备,采用"5 针法"和"2-1-1"(四针法)两种免疫程序。临床结果表明, 两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。国内对 狂犬病疫苗的需求量较大,该疫苗市场前景良好。 经查询国家药品监督管理局网站,目前国内已上市的冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞)的厂家仅成都康华生物制品股份有限公司一家。 二、对公司的影响 名称 生产企业 剂型 规格 注册 分类 药品批准 文号 药品批准文 号有效期 证书编号 冻干人用 狂犬病疫 苗(人二倍 体细胞) 北京民海 生物科技 有限公司 注射剂 按标示量复溶后 每瓶 1.0ml。每 1 次 人 用 剂 量 为 1.0ml,狂犬病疫 苗效价应不低于 2.5IU。 预防用生 物制品 国药准字 S20230048 至 2028 年 09 月 11 日 2023S01384 一、 ...

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