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普利制药:关于注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可的公告
HNPOLYHNPOLY(SZ:300630)2023-08-15 07:46

| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2023-095 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 (一)药品名称:注射用比伐芦定 (二)适应症:适用于接受经皮冠状动脉介入术(PCI)的成人患者,包括 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的治疗。适用于计划紧急或早期干预的不 稳定型心绞痛/非 ST 段抬高型心肌梗死(UA/NSTEMI)成人患者的治疗。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:250 mg (五)生产厂家:海南普利制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 关于注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局(TGA) 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于近日收到了 澳大利亚药物管理局(TGA)签发的注射用比伐芦定的上市许可,现将相关情况 公告如下: 一、药品基本情况 2020 年 6 月获得了德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的批准;于 2020 年 9 ...