普利制药:关于全资子公司浙江普利药业有限公司通过美国FDA现场审计的公告

债券代码:123099 债券简称:普利转债 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-106 海南普利制药股份有限公司 关于全资子公司浙江普利药业有限公司 通过美国 FDA 现场审计的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 奥司他韦胶囊主要用于治疗：1、成人及 2 周龄及以上症状不超过 48 小时的 急性、无并发症甲型和乙型流感患者的治疗；2、成人及 1 周岁及以上人群甲型 和乙型流感的预防。 本次浙江普利收到 FDA 现场检查关闭信和检查报告，表明公司的药品生产活 （二）地址：浙江省杭州市临平区新洲路 78 号 （三）检查事由：批准前检查和日常监管检查 （四）检查范围：盐酸胺碘酮注射液、奥司他韦胶囊等产品 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司浙江普利药 业有限公司（以下简称"浙江普利"）于 2023 年 7 月 17 日至 2023 年 7 月 25 日 接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的 cGMP（即现行药品 生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了美国 FDA 签发的现场 ...