普利制药:关于氟康唑干混悬剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可的公告

债券代码:123099 债券简称:普利转债 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-113 （二）适应症：1、氟康唑干混悬剂适用于治疗口咽和食管念珠菌病；念珠 菌尿路感染、腹膜炎和全身性念珠菌感染，包括念珠菌血症、播散性念珠菌病和 肺炎；隐球菌性脑膜炎。2、氟康唑干混悬剂还适用于预防免疫受损患者的念珠 菌感染。 （三）剂型：干混悬剂 （四）规格：200mg/5ml 海南普利制药股份有限公司 关于氟康唑干混悬剂获得美国食品药品监督管理局 （FDA）上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收到 了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的氟康唑干混悬剂的上 市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：氟康唑干混悬剂 四、备查文件 （一）证明文件 特此公告。 海南普利制药股份有限公司 （五）ANDA 号：215738 （六）生产厂家：浙江普利药业有限公司 二、药品的其他相关情况 氟康唑是一种三唑类抗真菌药物，主要作用机制是高度 ...