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普利制药:关于氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可的公告
HNPOLYHNPOLY(SZ:300630)2023-10-17 08:26

证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-119 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 关于氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA) 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")的全资子 公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"NMPA") 所签发的氟康唑干混悬剂的化学药品 3 类上市许可,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:氟康唑干混悬剂 (二)适应症:1、适用于治疗成年患者的下列真菌感染:隐球菌性脑膜炎; 球孢子菌病;侵袭性念珠菌病;粘膜念珠菌病;急性或复发性阴道念珠菌病;念 珠菌性龟头炎;治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感 染;指甲癣(甲真菌病)。2、适用于预防成年患者的下列真菌感染:复发风险高 的患者的隐球菌性脑膜炎复发;复发风险高的 HIV 感染患者的口咽或食道念珠 菌病复发;降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年 4 次或更多次发作);中性粒 细胞 ...