普利制药:关于盐酸多巴酚丁胺注射液获得中国一致性评价批准通知的公告

债券代码:123099 债券简称:普利转债 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-131 海南普利制药股份有限公司 关于盐酸多巴酚丁胺注射液 获得中国一致性评价批准通知的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局签发的盐酸多巴酚丁胺注射液的药品一致性评价注册批件，现 将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （三）剂型：注射剂 （四）规格：1.6 ml:20 mg （五）药品批准文号：国药准字H20237157 （六）药品上市许可持有人及生产企业：海南普利制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 多巴酚丁胺是用于治疗心力衰竭和心源性休克的拟交感神经药物。由美国 ELI LILLY AND CO公司开发，1978年7月18日获得FDA批准上市（商品名： DOBUTREX®，12.5mg/ml，NDA号：N017820）。此后，盐酸多巴酚丁胺注射 液陆续在中国，日本，欧洲等国家批准上市。 普利制药的盐酸多巴酚丁胺注射液20 ml:250 mg ...