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普利制药:关于泊沙康唑注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可的公告
HNPOLYHNPOLY(SZ:300630)2024-06-30 08:28

本品用于成人患者的侵袭性曲霉病的治疗。 | 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-070 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于泊沙康唑注射液获得国家药品监督管理局(NMPA) 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于近日收 到国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")签发的泊沙康唑注射液的药品注册 批件,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:泊沙康唑注射液 (二)适应症: 1、治疗侵袭性曲霉病 2、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 本品适用于 18 岁和 18 岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的 患者,例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患 者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 脉注射剂于 2014 年 3 月 13 日获得 FDA 批准。2021 年 1 月 30 日,由 Merck S ...