凯普生物:关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

广东凯普生物科技股份有限公司 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-092 度，有研究显示，E6/E7 区 mRNA 是宫颈癌病变分流诊断中的有效手段。公司本 次获证产品高危型人乳头状瘤病毒 E6/E7 区 mRNA 检测试剂盒，采用 PCR-荧光探 针法，通过 E6/E7 区 mRNA 检测可有效筛查出 HPV 感染人群中的高危人群，区分 一过性感染和持续性感染，可减少患者不必要的心理压力；对 HPV DNA 阳性和/ 或细胞学 ASCUS/HR-HPV 人群进行分流管理，可减少不必要的阴道镜检查或组织 病理学活检。HPV DNA 和 E6/E7 区 mRNA 联合应用，可以更好地进行 HPV 感染人 群的筛查与高危人群的分流管理，精准指导临床诊疗。 公司是宫颈癌筛查--HPV 核酸检测的先行者、倡导者，针对宫颈癌 HPV 筛查 开发出多款 HPV 检测产品，已形成业内最齐全的产品组合，并在临床 HPV 检测及 政府筛查工程中大规模应用。公司 HPV21 分型检测试剂盒是我国第一个取得新药 证书的 HPV 检测试剂盒，其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖；HPV37 分 型检测试 ...