凯普生物:关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-113 广东凯普生物科技股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、医疗器械注册证的具体情况： 氯吡格雷是目前使用广泛的抗血小板药，用于急性冠脉综合征、冠脉支架术 和冠心病的治疗。氯吡格雷是一种前体药物，需经 CYP2C19 酶代谢为有效活性产 物才能发挥其药效。CYP2C19 酶因其遗传多态性，使药物对不同基因型人群的疗 效和副作用有明显差别。CYP2C19 基因 c.681 G＞A（CYP2C192）、CYP2C19 基因 c.636 G＞A（CYP2C193）和 CYP2C19 基因 c.-806 C＞T（CYP2C19*17）是中国人 群中最常见的遗传变异类型。CYP2C19 功能缺失型等位基因会引起活性代谢物浓 度减少，降低血小板功能抑制程度，增加心源性死亡、非致命心肌梗死、支架内 血栓或脑中风等心血管不良事件的风险。公司自主研发的人 CYP2C19 基因检测试 剂盒，基于荧光 PCR 熔解曲线技术，能够定性检测人静脉 ...