透景生命:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2024-006 上海透景生命科技股份有限公司 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 序号 产品名称 注册分类 预期用途 1 乙酰左旋肉碱、氯化胆 碱、γ-丁基甜菜碱、左 旋肉碱和氧化三甲胺质 控品 第二类体外 诊断试剂 本产品与本公司生产的样本释放剂配套使 用，用于乙酰左旋肉碱、氯化胆碱、γ- 丁基甜菜碱、左旋肉碱和氧化三甲胺项目 的室内质量控制。 2 乙酰左旋肉碱、氯化胆 碱、γ-丁基甜菜碱、左 旋肉碱和氧化三甲胺校 准品 第二类体外 诊断试剂 本产品与本公司生产的样本释放剂配套使 用，用于乙酰左旋肉碱、氯化胆碱、γ- 丁基甜菜碱、左旋肉碱和氧化三甲胺项目 的校准。 一、 产品基本信息 二、 产品的基本情况 本次获得受理的两项产品均为公司质谱平台产品，可与样本释放剂配套使用， 适用于心血管疾病诊断项目的室内质量控制和校准。 上述产品为全资子公司首次注册的体外诊断产品，有利于丰富公司的产品线 布局。丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求，进一步提高公司 的市场竞争力。 三、 注册所处阶段 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准 ...