透景生命:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
TellgenTellgen(SZ:300642)2024-05-28 07:41

证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2024-048 三、注册所处阶段 上海透景生命科技股份有限公司 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海透景生命科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司江西透景 生命科技有限公司(以下简称"江西透景"或"全资子公司")申报的医疗器械 注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理,具体情况如下: 一、基本信息 | 产品名称 | 注册分类 | 预期用途 | | --- | --- | --- | | | | 本产品采取基于吖啶脂的直接化学发光法,和配 | | 全自动化学发光免疫分 | 第二类医疗 | 套检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人 | | 析仪 | 器械 | 体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或 | | | | 定量检测。 | 二、产品的基本情况 上述产品由主机和计算机组成,在设备的控制系统中可编制所需的实验处理 控制过程,系统根据给定的控制过程,自动进行调度执行,快速完成各种化学发 光免疫试验。 本次获得受理的仪器将有利于丰富 ...